Laboratorios Cryopharma S.A. de C.V. cuenta con la más moderna instalación de América Latina dedicada a la Investigación y el Desarrollo en el campo de la Biotecnología.
Este edificio consta de cinco áreas fundamentales de trabajo dedicadas a proyectos de desarrollo de productos farmacéuticos de alto valor agregado y de incalculable valor social. Estas áreas son:
| Cultivos Celulares Fermentación Purificación de Proteínas Análisis Bioquímico Espectometría de Masas |
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Recientemente la gestión para la construcción y puesta en marcha de este laboratorio sirvió de modelo para la participación de Laboratorios Cryopharma S.A. de C.V. en el Premio Nacional de Tecnología, distinción que fue concedida por el Presidente de la República Felipe Calderón Hinojosa a nuestro laboratorio.
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Colectivo de Obreros, Técnicos y Profesionales que laboran en el Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Biotecnología.
Área de Cultivos Celulares
Nuestro laboratorio posee un área para el cultivo de células superiores en condiciones óptimas de crecimiento bajo parámetros químico-físicos controlados.
Esta área garantiza la estabilidad de las líneas celulares de los bancos maestros y de trabajo que a su vez son la fortaleza de la continua calidad de la proteína obtenida.
Como parte del trabajo se realizan pruebas de caracterización molecular de las cepas empleadas y el seguimiento genético de las mismas con tecnología aplicada a la biología molecular.
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Área de Fermentación
Los biorreactores de tanque agitado para el cultivo de células de mamíferos son equipos de elevada complejidad técnica donde se optimiza el proceso de crecimiento celular mediante el estudio de diferentes parámetros que controlan el proceso.
El establecimiento de estos parámetros es una tarea paciente que requiere de elevados conocimientos técnicos de ingeniería y una depurada tecnología de control de los datos bioquímicos generados.
En nuestro laboratorio contamos con un sistema de biorreactores completamente automatizado que trabajan acoplados a diversos sistemas de cosecha para lograr incrementar la masa celular producida y la expresión del producto proteico.
Somos pioneros en el establecimiento de esta metodología en México y en la optimización de las condiciones de escalamiento de la misma.
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Área de Purificación de proteínas
La recuperación de un producto biológico difiere de la recuperación química, principalmente, en que los materiales biológicos son frecuentemente mucho más lábiles y el grado de contaminantes presentes es, por lo regular, superior al presente en cualquier síntesis química.
Nuestro equipo posee un elevado nivel de especialización en las múltiples técnicas cromatográficas existentes contando con personal que ha sido capacitado tanto en el país como en el extranjero en el desarrollo de métodos complejos de purificación.
Contamos con tecnología con un alto nivel de automatización en este campo ejecutando procedimientos cromatográficos preparativos de tipo diverso tales como la cromatografía de intercambio iónico, hidrofóbico, inmunoafinidad, afinidad química, filtración en gel, etc.
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Área de Análisis Bioquímico
Esta área está equipada para la realización de ensayos de tipo inmunoenzimáticos, colorimétricos, fluorimétricos, de cromatografía analítica de alta resolución , etc.
Es nuestro interés el contar con todo un sistema de análisis especializado que garantice la pureza de las proteínas obtenidas y la comprobación de la integridad de las mismas, lo que permite garantizar su actividad terapéutica y su estabilidad.
Dentro de las diferentes técnicas bioquímicas que han sido implementadas en el laboratorio de desarrollo analítico, se encuentran la electroforesis, el electroenfoque, los ensayos enzimáticos con anticuerpos policlonales y monoclonales tipo ELISA, y varias técnicas enzimáticas para el seguimiento y el control del proceso de fermentación y de purificación.
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Áea de Espectometría de Masas
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Nuestro laboratorio cuenta con un área para la implementación de técnicas basadas en la Espectrometría de Masas con vista a realizar la completa caracterización de las proteínas purificadas en sus aspectos moleculares básicos y de glicosilación.
Esta área posee un equipamiento de elevada complejidad técnica con un nivel de inversión superior al medio millón de dólares, contando un espectrómetro de masas con sistema de triple cuadrupolo/trampa de iones, donde se realizan análisis con altos niveles de sensibilidad y especificidad para poder garantizar una mayor calidad de los bioproductos. Los estudios que se llevan a cabo en esta área son realizados actualmente por un escaso número de países del mundo desarrollado y apuntan hacia la personalización de la ingeniería genética y la proteómica. |
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